第27章 冰点 (第1/6页)
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大早上,侯亮亮敲开办公室门来找俞锐签字,刚进来他就发现,他偶像正对着办公桌上一大袋东西发呆。
袋子里装的是治疗腱鞘炎的中药贴,是俞锐前几天拜托苏晏找中医院的老教授拿的,本来是想给顾翌安的。
俞锐捏着眉心正头疼怎么送出去,侯亮亮进来便问:“这是什么?”
侯亮亮凑近扒开袋子,看清药包上的字迹后,他惊讶道:“中药贴?俞哥你哪儿不舒服吗?”
随口回了句“没有”,俞锐将袋子系好塞进桌面下方的矮柜里,问他:“找我有事?”
侯亮亮将病历夹递上去,俞锐看两眼,一笔签完递回给他。
临出门前,侯亮亮提醒道:“对了俞哥,放哥让我告诉你,今天是COT103的项目启动会,十点钟开始,在行政三楼大会议室,你别忘了。”
桌面上摆着台历,今天的日期被特殊批注过了,俞锐自然不会忘。
他视线轻瞥过去,应下一声:“知道了。”
项目启动会是临床试验项目实施前的必经程序。除研究组成员外,院方核心管理层,申办方药企负责人,甚至药监局代表都得出席。
COT103项目已经进展到临床Ⅲ期,可以普遍适用于大部分恶性脑胶质瘤患者。
不过,由于前两期的临床试验国内并未同步参与,治疗效果对于国内病患而言到底如何,依旧充满了不确定性。
为了获取最准确的治疗数据,且制定出适合国内患者的剂量方案,顾翌安和申办方最早就根据国内地域和人群特点,同步在西南、东北、南方以及北方好几家大型三甲医院组建了Ⅲ期试验点。
事实上,八院的进度是遥遥落后的,其他几个试验点都已经基本完成受试者筛选,这边才刚把研究组搭建起来。
因此,这段时间研究组的大会小会不断,顾翌安作为项目PI忙得脚不沾地,不仅要远程处理外省几个试验点反馈过来的问题,还得追赶八院这边落后别人的工作。
启动会只是序章,作为脑瘤组的负责人,俞锐紧接着就得配合肿瘤内科,迅速从上万名恶性脑瘤患者中筛选出合格的受试者。
临床Ⅲ期项目对受试者数量需求更高,且入组标准严格。
从年龄到性别,从病灶特点、病理特征再到影像报告,包括预计生存期以及个人意愿,所有病患都得经过研究组成员逐一讨论通过才能最终入组。
前前后后忙碌了两周,这项工作才算是基本